UDI Kennzeichnung

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Udi-kennzeichnung Hersteller ALLTEC GmbH

ALLTEC GmbH

An der Trave 27-31, 23923 Selmsdorf

Höchstes Laser- und Applikations-Know-how. Innovative, kundenspezifische Lösungen. Lasersysteme und Maschinen zum Markieren und Gravieren mit höchster ...

Informationen der Anbieter zu Udi-kennzeichnung

FOBA auf der LASER World of Photonics

FOBA präsentiert den kameragestützten Workflow für die effiziente Lasermarkierung live auf den Messeanlagen vor Ort und informiert über den patentierten Autofokus sowie die neue M3000-UV, einen alleinstehenden Lasermarkierarbeitsplatz mit UV-Laser.... FOBA

Mini-Symposium: UDI-Markierung auf Medizinprodukten anschaulich erklärt

FOBA mit einem Vortrag zur Laserkennzeichnung von Medizinprodukten am 28. November in Tuttlingen vertreten... FOBA

Erste Studie: UDI-Lasermarkierung auf chirurgischen Instrumenten langfristig haltbar

Abgestimmter Prozess aus Markierung und Passivierung garantiert dauerhafte Lesbarkeit gemäß UDI-Vorgaben zur Rückverfolgbarkeit... FOBA

Faserlaserbeschrifter - FOBA Y-Serie

Die flexiblen, präzisen und bestens integrierbaren Faserlaser der Y-Serie sind optimal für die industrielle Produktkennzeichnung geeignet. Zur wirtschaftlichen Direktbeschriftung von Produkten und Bauteilen werden sie in nahezu allen metall- und kunststoffverarbeitenden Industrien eingesetzt: vom Au... FOBA

White Paper Medizinindustrie Unique Device Identification (UDI) (DE)

Unique Device Identification (UDI) Anforderungen, Fristen, sichere Kennzeichnung Die Umsetzung der UDI-Richtlinie hat für Medizinproduktehersteller oberste Priorität. Das gilt nicht nur für Firmen, die ihre Produkte auf dem amerikanischen Markt vertreiben, denn UDI wird auch in der EU und weiter... FOBA

FOBA Technologieseminar und UDI-Nachmittagstalk „Hilfe, die UDI kommt!“: Aktuel

Die Kennzeichnung von Medizinprodukten gemäß den aktuellen UDI (Unique Device Identification)-Standards stellt Hersteller und Qualitätsmanager vor neue Herausforderungen. Die Markierung muss nicht nur organisatorisch, sondern auch technisch umgesetzt werden. FOBA informiert in zwei Veranstaltungen ü... FOBA

Massenrückrufaktionen in der Autoindustrie: Lasermarkiersysteme mit Vision-Syst

2014 war ein Negativ-Rekordjahr, was die Rückrufaktionen in der Automobilindustrie anging und was den Herstellern teuer zu stehen kam: Fast 64 Millionen Autos wurden allein in den USA wegen Sicherheitsmängeln zurückgerufen, mehr als 1,9 Millionen Autos in Deutschland. Dieser Trend ist auch in vielen... FOBA

UDI-Kennzeichnung: Anforderungen und Spezifikationen

Die UDI-Kennzeichnung (Unique Device Identification) ist ein entscheidendes Element zur Identifikation von Medizinprodukten. Sie ermöglicht eine eindeutige Zuordnung von Produkten zu deren Herstellern und sorgt für Transparenz im Gesundheitswesen. Die UDI-Kennzeichnung umfasst mehrere technische Parameter, die beim Kauf und Einsatz von Produkten berücksichtigt werden müssen.

Technische Parameter der UDI-Kennzeichnung

Die UDI-Kennzeichnung besteht aus zwei Hauptkomponenten: der UDI-DI (Device Identifier) und der UDI-PI (Production Identifier). Die UDI-DI identifiziert das spezifische Produktmodell, während die UDI-PI zusätzliche Informationen wie die Seriennummer, das Herstellungsdatum oder die Chargennummer enthält. Diese Informationen sind entscheidend, um im Falle eines Rückrufs oder einer Sicherheitswarnung schnell reagieren zu können.

Ein weiterer wichtiger Aspekt ist der Zugangsschlüssel, der den Zugriff auf die Datenbank mit den UDI-Informationen ermöglicht. Diese Datenbank enthält alle relevanten Informationen zu den Medizinprodukten, einschließlich der Prüfnummer (Prüfziffer), die zur Verifizierung der UDI-Kennzeichnung dient.

Bedeutung der UDI-Kennzeichnung im B2B-Bereich

Im B2B-Bereich ist die UDI-Kennzeichnung von großer Bedeutung, um Fälschungen zu vermeiden und die Qualität der Produkte sicherzustellen. Eine korrekte Kennzeichnung reduziert das Risiko von Kunstfehlern, da sie eine eindeutige Zuordnung der Produkte zu den jeweiligen Gebrauchseinheiten ermöglicht. Dies ist besonders wichtig in der Zusammenarbeit zwischen Herstellern, Distributoren und Gesundheitseinrichtungen.

Die Zuteilung der UDI-Kennzeichnung erfolgt gemäß den internationalen Standards, wie der ISO 13485, die die Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte festlegt. Unternehmen müssen sicherstellen, dass ihre Produkte den geltenden Vorschriften entsprechen, um rechtliche Konsequenzen zu vermeiden.

Wichtige Hersteller von UDI-Kennzeichnung

Die wichtigsten Hersteller von UDI-Kennzeichnung sind: GS1, HIBCC, ICCBBA, AAMI, UL, Siemens Healthineers, Medtronic, Philips, Johnson & Johnson, B. Braun.

Die UDI-Kennzeichnung stellt somit einen unverzichtbaren Bestandteil der Produktidentifikation im Gesundheitswesen dar. Unternehmen, die Medizinprodukte vertreiben oder herstellen, sollten sich intensiv mit den Anforderungen und Spezifikationen der UDI-Kennzeichnung auseinandersetzen, um die Qualität und Sicherheit ihrer Produkte zu gewährleisten.

Angebots-Nr: 6514

Diese Anbieterliste Udi-kennzeichnung umfasst auch: Produktkennzeichnung